Faites confiance à la performance et à la conformité de votre équipement

Qualification

Demander un devis

Lorsque des vies humaines sont en jeu, la moindre erreur peut avoir des conséquences majeures. Nous comprenons que la confiance dans votre équipement et la sécurité de votre environnement de production sont d'une importance capitale pour garantir une qualité élevée et constante.

Ce que nous faisons

  • Chambres climatiques
  • Réfrigérateurs
  • Congélateurs et ultra-congélateurs
  • Chambres froides
  • Fours et incubateurs
  • Fours à vide
  • Fours et cuisinières
  • Autoclaves à vapeur
  • Autoclaves à oxyde d’éthylène
  • Tunnels et fours de dépyrogénation
  • Lyophilisateurs
  • Machines à laver
  • Désinfectants
  • Qualification du transport
  • Qualification de l’emballage d’expédition (emballage isotherme)
  • Temps de réception/préparation/expédition
  • Procédures d’utilisation de l’accumulateur de froid/congélateur
  • Tests d’intégrité et d’étanchéité des filtres HEPA
  • Comptage des particules
  • Cinétique de décontamination
  • Mesure des vitesses et des débits d’air
  • Mesures microbiologiques (surface et air)
  • Mesures de la température et de l’humidité relative
  • Mesures du bruit et de la lumière
  • Diagramme des flux d’air
  • Analyse microbiologique
  • Tests sur les réseaux d’air comprimé (particulaire, microbiologique, points de rosée…)
  • Armoires à flux laminaire
  • Sécurité microbiologique
  • Armoires d’extraction de fumées
  • Hottes d’aspiration
  • Isolateurs
  • Stérilisateur (vapeur et oxyde d’éthylène)
  • Séchoir à congélation
  • Pasteur
  • Four de cuisson
  • Tunnel de dépyrogénation
  • Four à moufle
  • Laveur-désinfecteur
  • Poste de sécurité microbiologique (PSM)

Equipements thermiques et de stérilisation de -195°C à 1100°

Chaîne d'approvisionnement

Cleanrooms

Qualification des équipements

Nos services

Chez Trescal, nous vérifions sur place que vos cleanrooms, salles d'opération et équipements répondent à toutes les spécifications et normes réglementaires. Nous fournissons des preuves documentées pour toutes les étapes de qualification, de la conception à l'installation, et de l'exploitation à la performance :

Qualification de l'installation (QI)

L’instrument, avec toutes ses pièces et sa documentation, est correctement placé et ses performances sont vérifiées conformément aux exigences.

Qualification opérationnelle (OQ)

Tous les principaux composants de l’instrument sont testés pour s’assurer qu’ils fonctionnent correctement et qu’ils sont synchronisés avec l’ensemble du système.

Qualification des performances (PQ)

L’instrument est contrôlé pendant un certain temps afin de vérifier s’il fournit régulièrement des résultats qui se situent dans les limites des paramètres requis.

Accréditations et Normes

Résultats des clients

8 clients des 10 principales industries alimentaires et des boissons
30 années d'expérience en matière de validation et de qualification
600 experts formés aux normes GxP, à la FDA et à la pharmacopée ISO/IEC

Services liés

Validation

Validation

Étalonnage

Étalonnage

Réparations & Entretien

Réparations & Entretien

Gestions d'actifs

Gestions d’actifs