En tant que fabricant dans le secteur des Life Sciences, vous contrôlez la santé et le bien-être des gens. L'évolution rapide des réglementations et des attentes des consommateurs exige non seulement des processus strictement contrôlés, mais aussi la maîtrise des coûts de production.
Il est donc important que tous vos systèmes, processus, logiciels, équipements et installations GxP répondent aux exigences de qualité afin que vous puissiez vous concentrer en toute confiance sur votre cœur de métier. Trescal fournit une preuve documentée de votre conformité aux normes internes, aux directives GxP et à la conformité réglementaire.
Notre solution globale pour les sciences de la vie offre une expertise mondiale en matière de précision des équipements (bio)médicaux.
Ce que nous faisons
Validation des systèmes informatiques
Systèmes automatisés
Infrastructure informatique
Installations et services publics (par exemple, chauffage, ventilation et climatisation, eau à usage pharmaceutique, systèmes de gaz, assainissement, systèmes de drainage, plomberie)
Gestion de la chaîne du froid
Transport
Gestion des processus de nettoyage
Procédés de production et d’emballage
Méthodes d’analyse
Développement et optimisation des systèmes de qualité GxP
Transfert de procédés de fabrication et d’installations
Système de qualité de la pharmacovigilance
Gestion des risques de qualité
Intégrité des données et gouvernance
Audits (internes, fournisseurs)
Documentation réglementaire
Sérialisation / traçabilité
Transition de CSV à CSA (FDA)
Rapports CPV et PQR
Systèmes informatisés et données électroniques dans les essais cliniques
Dispositifs médicaux et software/logiciels
Services de formation
Équipements : autoclaves, incubateurs, réfrigérateurs, congélateurs, bains-marie, fours, etc.
Installations : salles blanches, contrôle thermique pour le stockage, la stérilisation et la dépyrogénation, équipements de production, de conditionnement et d’analyse.
Services pharmaceutiques : climatisation, eau, vapeur et gaz ; systèmes informatiques pour la gestion des documents, l’état des processus et des installations.
Instrumentation de processus et de laboratoire
Variables multiples
Équipement de contrôle de la qualité des comprimés
Services d’étalonnage sur site ou en interne via un service d’enlèvement et de livraison
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